Antigen-Speicheltest-Kit

Warum WIRKLICH wählen?

Professionelles Team

REALY verfügt über eine Entwicklungsabteilung, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmet. Unser technisches Personal ist für die Prozessentwicklung, Prozessverbesserung und Rezepturentwicklung verantwortlich.

Qualitätskontrolle

Wir verfügen über CE-Zertifikate, eine ISO 13485-Zertifizierung des Qualitätssystems, eine Herstellungslizenz und eine Marktzulassung im Herkunftsland. Wir bereiten auch die FDA- und andere Zertifikate vor.

Strenge Qualitätskontrolle

Halten Sie während des Prozesses eine strenge Qualitätskontrolle ein. Unsere Produktsicherheit wird durch umfangreiche Test-, Probenahme- und Verifizierungsverfahren überprüft, um die endgültigen Produktspezifikationen zu erfüllen.

Verkäufe in die Welt

Wir nehmen jedes Jahr an medizinischen Messen in vielen Ländern wie Medlab, Medica und AACC teil. Das Vertriebsnetz erstreckt sich über mehr als 80 Länder und Regionen und vertreibt qualitativ hochwertige Produkte zu sehr wettbewerbsfähigen Preisen.

Was ist ein Antigen-Speicheltest-Kit?

Das COVID-19-Antigen-Speicheltestkit ist ein In-vitro-Immunoassay, der die SARS-CoV-2-Varianten Alpha, Beta, Gamma, Kappa und Delta nachweist. Das Kit dient dem direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virus-Nukleoprotein-Antigenen aus menschlichen Speichelproben, die von Personen entnommen wurden, bei denen der Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome besteht. Das COVID-19 Antigen-Speicheltest-Kit ist für die Anwendung durch Laien gedacht und ermöglicht den Selbsttest zu Hause. Der Test identifiziert SARS-CoV-2 virales Nukleoprotein-Antigen. Antigen ist im Allgemeinen in Speichelproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.

Prinzip des Antigen-Speicheltestkits

Der COVID-19-Antigen-Speicheltest ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Speichelproben. Wenn das Antigen in der Probe den Testbereich (T) der Membran erreicht, bildet es eine farbige Linie. Das Fehlen dieser farbigen Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um sicherzustellen, dass der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde, erscheint im Kontrollbereich (C) eine farbige Linie, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.

Vorteile des Speicheltests

Speichel bietet verbesserte Sicherheit durch nicht-invasive Sammlung
Nasopharyngeale Abstriche sind seit Beginn der COVID{1}}-Pandemie die am häufigsten verwendete Probenahmemethode für Virustests. Ein großer Vorteil der Speichelentnahme und -tests besteht jedoch darin, dass es sich um eine nicht-invasive Entnahmemethode handelt. Allein diese Tatsache weckt das Interesse sowohl des Gesundheitsdienstleisters als auch des Endverbrauchers. Mit der zunehmenden Verwendung der Speicheldiagnostik für SARS-CoV-2-Tests wurden Vorteile gegenüber dem Nasopharyngealabstrich deutlich.

Speichel ist ein Probentyp, der sich leichter selbst verabreichen lässt
Das Sammeln von Speichel ist viel einfacher, flexibler und bietet dem Patienten die Möglichkeit einer bequemen Selbstentnahme in Anwesenheit eines Gesundheitsdienstleisters. Die dezentrale Sammlung und die Erweiterung der Teststandorte ermöglichen die Probenahme einer breiteren und vielfältigeren Bevölkerung.

Bessere Stabilität und Transportfähigkeit
Solange es eine Möglichkeit gibt, Proben vom Wohnort eines Patienten zu einer Testeinrichtung zu transportieren, bietet ein dezentrales Testsystem erhebliche Vorteile. Bei SARS-CoV-2-Tests haben viele für den Notfall zugelassene Tests Kits für zu Hause implementiert, die Speichelsammelmethoden verwenden, und mehrere Studien haben die Stabilität von SARS-CoV-2-RNA im Speichel unter verschiedenen Bedingungen nachgewiesen Lagerbedingungen.

Die Speichelprobenahme ist eine kostengünstige Lösung
Mehrere Studien haben über die Kosteneffizienz der Speichelprobenahme im Vergleich zur Blutprobe berichtet. Auch der Preis für die Extraktion und Reinigung ausgewählter Speichelbiomarker ist niedriger: Für die kommerzielle Extraktion von DNA aus Speichel betragen die Kosten 6,93 US-Dollar pro Probe im Vergleich zu 10,88 US-Dollar pro Blutprobe.

Präzise Erkennung von Biomarkern für orale und systemische Erkrankungen
Speichel ist eine komplexe Bioflüssigkeit mit einer Vielzahl unterschiedlicher Biomarker. Die Zahl der Speichelbiomarker für orale und systemische Erkrankungen nimmt zu und empfindliche, selektive Methoden haben bei ihrer Erkennung geholfen. Im Speichel wurden DNA-, RNA- und Protein-Biomarker identifiziert, die mit Krebs, Parodontitis, Autoimmunerkrankungen, viralen und bakteriellen Erkrankungen, neurodegenerativen Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Zusammenhang stehen.

Bestandteile des Antigen-Speicheltestkits

COVID-19 Antigen-Speicheltest-Kit: Das Kit besteht aus Speichelsammler, Teststreifen und Extraktionspuffer. Streifen im Inneren des Gehäuses enthalten kleine Mengen an Chemikalien (Proteine, Tenside, biologische Puffer, Salze, Kohlenhydrate, Polymere, Latexpartikel und Konservierungsmittel (Natriumazid)) und kleine Mengen an Antikörpern oder Antigenen als aktive Bestandteile der Nachweisreaktion, konjugiert an Latex Partikel oder immobilisiert auf den Testlinienbereichen. Die Membran besteht aus Nitrozellulose. Der Streifen enthält außerdem Adsorptionspads (Zellulose), Polyester und Glasfaser. Der Speichelsammler jedes Kits besteht aus Polyesterfaser. Pufferkomponenten: Biologische Puffer, Salze und Tenside. Konservierungsmittel: Natriumazid.

Beschichtete Aluminiumfolie für einzeln verpackte Testkits.

Packungsbeilage (Papier).

Testverfahren des Antigen-Speicheltestkits

Bringen Sie Testkits, Reagenzien und Proben und/oder Kontrollen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (2 bis 30 Grad).

01/

Nehmen Sie das Testkit aus der Verpackung. Beschriften Sie das Gerät mit der Identifikation des Patienten. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte der Test innerhalb von zwei Stunden durchgeführt werden.

02/

Nehmen Sie das Testkit aus dem Röhrchen mit Extraktionspuffer. Entfernen Sie die Schutzkappe.

03/

Platzieren Sie den Speichelsammler (der kreisförmige Teil im Bild) hinten im Mund. Halten Sie die Oberseite des Geräts nach oben gerichtet, sodass sie in einem Winkel zur horizontalen Linie steht. 2 Minuten halten.

04/

Nehmen Sie den Speichelsammler aus dem Mund.

05/

Stellen Sie den Speichelsammler senkrecht in das Röhrchen mit Extraktionspuffer.

06/

Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.

Ergebnisinterpretation des Antigen-Speicheltestkits

Positiv

Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (C) und eine weitere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ

Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Bande. Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbares farbiges Band.

Ungültig

Das Kontrollband erscheint nicht. Ergebnisse von Tests, die zum angegebenen Lesezeitpunkt keine Kontrollbande ergeben haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie ihn mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

NOTIZ

Die Farbintensität im Testbereich (T) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Analyten variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich als positiv gewertet werden.
Unzureichendes Probenvolumen, falsche Vorgehensweise oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrollbande.

Vorsichtsmaßnahmen des Antigen-Speicheltestkits

Bitte lesen Sie alle Informationen in der Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
Nur für Selbsttests in der In-vitro-Diagnostik.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem mit den Proben oder Kits gearbeitet wird.
An einem trockenen Ort bei 2-30 Grad (36-86F) lagern und Bereiche mit übermäßiger Feuchtigkeit meiden.
Sollte die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet sein, bitte nicht verwenden.
Führen Sie den Test nur einmal durch. Zerlegen Sie das Testfenster des Lolly-Tests nicht und berühren Sie es nicht.
Das Kit darf nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr eingefroren oder verwendet werden.
Waschen Sie sich vor und nach der Handhabung gründlich die Hände.
Bitte stellen Sie sicher, dass für die Tests eine angemessene Probenmenge verwendet wird. Eine zu große oder zu geringe Stichprobengröße kann zu abweichenden Ergebnissen führen.
Alle verwendeten Tests, Proben und potenziell kontaminierten Materialien sollten in dem mit dem Test gelieferten Entsorgungsbeutel im entsprechenden Abfallbehälter entsorgt werden und Ihre Hände waschen.

Einschränkungen des Antigen-Speicheltestkits

Die Nichtbeachtung der Testschritte kann zu ungenauen Ergebnissen führen. Dieser COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ausschließlich für den Selbsttest in der In-vitro-Diagnose bestimmt.

Die mit dem Test erzielten Ergebnisse sollten mit anderen klinischen Ergebnissen aus anderen Labortests und -bewertungen, sofern verfügbar, berücksichtigt werden.

Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, liegt das möglicherweise daran, dass Sie sich in einem sehr frühen Stadium der Infektion befinden und das Virus möglicherweise nicht erkannt wird. Es wird empfohlen, den Test 1-2 Tage später noch einmal durchzuführen oder ärztlichen Rat einzuholen.

Positive Ergebnisse von COVID-19 können auf eine Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen oder andere Störfaktoren zurückzuführen sein.

Dieser COVID{0}}-Antigen-Schnelltest ist in der späteren Phase der Infektion und bei asymptomatischen Personen weniger zuverlässig. Es wird empfohlen, den Test innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome durchzuführen.

Lagerung und Haltbarkeit

Das Testkit sollte bei 2-30 Grad gelagert werden und die Haltbarkeit beträgt 18 Monate.
Nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels wird empfohlen, die Testkarte innerhalb einer Stunde bei Raumtemperatur zu verwenden.
Es wird empfohlen, die Extraktionslösung innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen bei Raumtemperatur zu verwenden.

Unser Zertifikat

Wir haben verschiedene Zertifikate wie CE und ISO bestanden und die von uns angebotenen Produkte verfügen über eine Qualitätssicherung.

Häufige Probleme des Antigen-Speicheltestkits

F: Wie verwenden Sie das Antigen-Speicheltestkit?

A: 30 Minuten vor der Speichelentnahme NICHT essen, trinken, rauchen oder Kaugummi kauen. Nehmen Sie die Kassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten. Tupfen Sie mit dem flachen Tupfer Mund und Zunge ab, um Mundflüssigkeit aufzufangen. Nehmen Sie das flache Pad aus dem Mund, wenn die violette Farbe über das Ergebnisfenster in der Mitte der Kassette wandert.

F: Was sind die Ergebnisse eines Speichelantigentests?

A: Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin und es sind zusätzliche Tests erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis ist als Vermutung zu betrachten und schließt eine COVID{0}}-Infektion nicht aus. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit COVID betrachtet werden-19. Bestätigen Sie ggf. mit einem molekularen Test. Die Testkarte ist für die Verwendung in den ersten 7 Tagen nach Auftreten der Symptome vorgesehen. Der COVID-19-Antigen-Speicheltest ist für die Anwendung durch Laien gedacht und ermöglicht den Selbsttest zu Hause oder an anderen Orten.

F: Was kann bei einem Speicheltest festgestellt werden?

A: Speicheltests werden verwendet, um zahlreiche Erkrankungen und Krankheitszustände zu untersuchen oder zu diagnostizieren, darunter Morbus Cushing, Anovulation, HIV, Krebs, Parasiten, Hypogonadismus und Allergien. Speicheltests wurden sogar von der US-Regierung eingesetzt, um zirkadiane Rhythmusverschiebungen bei Astronauten vor dem Flug zu beurteilen und die Hormonprofile von Soldaten zu bewerten, die ein militärisches Überlebenstraining absolvieren.

F: Sind Speichelantigentests wirksam?

A: Das diagnostische Odds Ratio wurde mit 87 (95 %-KI 19-395) berechnet und die Fläche unter der Kurve wurde mit 0,92 (95 %-KI 0.90-0 berechnet. .94), was auf eine sehr gute Leistung der Speicheltests beim Nachweis von SARS-CoV hindeutet-2. Fazit: Speicheltests haben eine sehr gute Unterscheidungs- und Diagnosefähigkeit zum Nachweis von SARS-CoV-2.

F: Wie genau ist der Speicheltest auf COVID?

A: Der Speicheltest ist keine Alternative zum Nasen- und Rachen-COVID-PCR-Test-19, der immer noch der genaueste Diagnosetest für alle ist, bei denen der Verdacht auf COVID besteht-19. Obwohl der Labortestprozess derselbe ist, ist eine Speichelprobe nur etwa 85 Prozent so genau wie ein Nasen- und Rachenabstrich.

F: Welche Ratte ist besser mit der Nase oder dem Speichel gefüttert?

A: Von 2819 Teilnehmern hatten 6,5 % einen positiven molekularen Test. Die Gesamtempfindlichkeit betrug 46,7 % (39,3–54,2 %) für das Speichel-Ag-RDT und 68,9 % (61,6–75,6 %) für das nasale Ag-RDT. Mit einem Grenzwert für die Viruslast (größer oder gleich 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-Gen-Kopien/ml) als Indikator für die Infektiosität stiegen diese Empfindlichkeiten auf 54,9 % (46,4–63,3 %) und 83,9 % (76,9–89,5 %).

F: Wie sieht ein positiver COVID-Test aus?

A: Ein POSITIVES Ergebnis muss SOWOHL eine BLAUE Linie als auch eine ROSA Linie direkt unterhalb der BLAUEN Linie aufweisen. Schau genau! Selbst eine sehr schwache, rosafarbene Testlinie und eine blaue Kontrolllinie sind ein POSITIVES Ergebnis. Eine rosa Schattierung oder eine Linie in der Nähe der Etiketten auf dem Streifen gilt nicht als positives Ergebnis. Sie müssen keine Wiederholungstests durchführen, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt ein positives Ergebnis haben.

F: Was ist der Zweck eines Speicheltests?

A: Präzise Erkennung oraler und systemischer Krankheitsbiomarker. Im Speichel wurden DNA-, RNA- und Protein-Biomarker identifiziert, die mit Krebs, Parodontitis, Autoimmunerkrankungen, viralen und bakteriellen Erkrankungen, neurodegenerativen Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Zusammenhang stehen.

F: Wie liest man den Covid-19-Antigen-Speicheltest?

A: Das Vorhandensein einer farbigen Bande im Testbereich weist auf ein positives Ergebnis für die SARS-CoV-2-Virusantigene hin, während das Fehlen eines farbigen Bandes auf ein negatives Ergebnis hinweist. Ein farbiges Band im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt im Allgemeinen an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Dochtwirkung der Membran funktioniert.

F: Was ist der Unterschied zwischen Antigentest und PCR-Test?

A: Im Gegensatz zum PCR-Test kann der Antigentest nur feststellen, ob sich in Ihrem Körper ein aktives Virus befindet. Der Schnelltest kann kleine Mengen des Virus oder asymptomatische Fälle nicht so genau erkennen wie der PCR-Test.

F: Können Sie einen COVID-Test im Hals durchführen?

A: Manche Menschen führen einen Rachenabstrich durch, um zu Hause mithilfe von Antigentests auf COVID zu testen. Ein Rachenabstrich eignet sich möglicherweise besser zum Nachweis von COVID als ein Nasenabstrich. Neuere Varianten wie Omicron sind in der Regel eher in Ihrem Speichel als in Ihren Nasenlöchern nachweisbar. Dennoch hat die Food and Drug Administration die Rachenabstrichmethode für Antigentests zu Hause ab 2023 nicht zugelassen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen befolgen, um das Risiko eines nicht eindeutigen oder falschen Ergebnisses zu verringern.

F: Wie lange sind Speichelproben haltbar?

A: Das Speichelsammelset enthält eine Pufferlösung, die Ihrem Speichel unmittelbar nach der Abgabe Ihrer Probe hinzugefügt wird. Diese Lösung stabilisiert die DNA und verhindert eine bakterielle Kontamination. Gepufferte Proben sind in einem weiten Temperaturbereich (-4 °F bis 122 °F oder -20 °C bis 50 °C) bis zu 6 Monate lang stabil.

F: Ist ein Speicheltest genauer als ein Bluttest?

A: Erwägen Sie, die Spritze wegzuräumen, dem Patienten die Angst und das Unbehagen vor einem Nadelstich zu nehmen und stattdessen Speichelproben zu entnehmen. Heutige Speicheltests sind nicht nur hochempfindlich und genau, sondern die Speicheldiagnostik bietet auch die zuverlässigste Methode zur Messung des Gehalts an freien, bioverfügbaren Hormonen.

F: Was ist der Unterschied zwischen einem Antigen-Schnelltest und einem Abstrichtest?

A: Antigentest. Es ist in der Lage, eine aktive Coronavirus-Infektion zu diagnostizieren. Positive Ergebnisse eines Antigentests gelten als sehr genau, allerdings schließt der Test eine Infektion mit dem Coronavirus nicht vollständig aus. Um die genauesten Messwerte zu erhalten, müssen Sie einen Abstrichtest oder RT-PCR-Test durchführen.

F: Was ist der beste COVID-Antigentest?

A: Realy COVID-19 Antigen-Schnelltest-Kit für zu Hause. Hier kann der Realy COVID-19 Antigen-Heimtest hilfreich sein. Wir fanden, dass es vor allen anderen Tests am einfachsten zu verwenden ist. Bei diesem Test gibt es keinen Ärger, keine komplizierten Schritte, keine zusätzliche Technologie oder schwer zu verwendende Komponenten.

F: Wie führt man einen Covid-Antigentest durch?

A: Putz dir die Nase. Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers – berühren Sie den Tupfer nur am Griff, nicht das weiche Polster an der Spitze. Führen Sie den Tupfer in Ihr linkes Nasenloch ein, bis Sie einen Widerstand spüren. Dieser beträgt normalerweise etwa 2 bis 4 cm. Rollen Sie den Tupfer fünfmal im Nasenloch. Wiederholen Sie diesen Vorgang mit demselben Tupfer in Ihrem rechten Nasenloch.

F: Kann man Covid durch Speichel testen?

A: Ein positives PCR- oder anderes molekulares Amplifikationstestergebnis bedeutet, dass eine Person derzeit an COVID-19 leidet. Molekulare Tests werden durch die Entnahme eines Nasenabstrichs oder einer Speichelprobe durchgeführt. Nasentupfer: Ein Nasentupfer sieht aus wie ein langes Wattestäbchen. Es wird etwa fünf Zentimeter in Ihre Nase eingeführt und einige Sekunden lang herumgewirbelt.

F: Wie zuverlässig sind Speichelantigentests?

A: Die diagnostische Genauigkeit beider Selbsttests wurde anhand molekularer Tests als Referenz beurteilt. Ergebnisse: Von 2819 Teilnehmern hatten 6,5 % einen positiven molekularen Test. Die Gesamtempfindlichkeit betrug 46,7 % (39,3-54,2 %) für das Speichel-Ag-RDT und 68,9 % (61,6-75,6 %) für das nasale Ag-RDT.

F: Welche Hormone können im Speichel nachgewiesen werden?

A: Veröffentlichte Forschungsergebnisse haben die Genauigkeit von Speicheltests bei der Bestimmung der Werte spezifischer Hormone wie der wichtigsten Östrogene (Östradiol, Östron, Östriol), Progesteron, Androgene (Dehydroepiandrosteron, Testeron, 5a-Dihydrotestosteron), Cortisol und Melatonin bestätigt.

F: Ist ein Antigen-Schnelltest dasselbe wie ein Heimtest?

A: Molekulare Tests wie die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und andere Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs), die genetisches Material namens RNA des Virus nachweisen. Antigentests, oft auch als Schnelltests oder bei manchen auch als Heim- oder Selbsttests bezeichnet, dienen dem Nachweis von Proteinen, die als Antigene des Virus bezeichnet werden.

F: Der Teststreifen ist stark verfärbt. Was können die Gründe sein?

A: Der Grund für eine deutlich sichtbare Verfärbung des Teststreifens liegt darin, dass zu viele Tropfen aus dem Extraktionsröhrchen in die Probenmulde der Testkarte abgegeben wurden. Der Indikatorstreifen kann nur eine begrenzte Menge Flüssigkeit aufnehmen. Wenn die Kontrolllinie (C) nicht erscheint oder der Teststreifen stark verfärbt ist, wiederholen Sie bitte den Test mit einer neuen Testkarte gemäß der Gebrauchsanweisung.

Als einer der professionellsten Hersteller und Lieferanten von Antigen-Speicheltestkits in China zeichnen wir uns durch hochwertige Produkte und guten Service aus. Bitte seien Sie versichert, dass Sie in unserer Fabrik günstige Antigen-Speicheltestkits im Großhandel erwerben können. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.