Speichel-Selbsttest

Warum WIRKLICH wählen?

Professionelles Team

REALY verfügt über eine Entwicklungsabteilung, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmet. Unser technisches Personal ist für die Prozessentwicklung, Prozessverbesserung und Rezepturentwicklung verantwortlich.

Qualitätskontrolle

Wir verfügen über CE-Zertifikate, eine ISO 13485-Zertifizierung des Qualitätssystems, eine Herstellungslizenz und eine Marktzulassung im Herkunftsland. Wir bereiten auch die FDA- und andere Zertifikate vor.

 

Strenge Qualitätskontrolle

Halten Sie während des Prozesses eine strenge Qualitätskontrolle ein. Unsere Produktsicherheit wird durch umfangreiche Test-, Probenahme- und Verifizierungsverfahren überprüft, um die endgültigen Produktspezifikationen zu erfüllen.

 

Verkäufe in die Welt

Wir nehmen jedes Jahr an medizinischen Messen in vielen Ländern wie Medlab, Medica und AACC teil. Das Vertriebsnetz erstreckt sich über mehr als 80 Länder und Regionen und vertreibt qualitativ hochwertige Produkte zu sehr wettbewerbsfähigen Preisen.

 

COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test Kit

 

Was ist ein Speichel-Selbsttest?

Speicheltests oder Salivaomics sind eine diagnostische Technik, bei der Speichel im Labor analysiert wird, um Marker für endokrine, immunologische, entzündliche, infektiöse und andere Arten von Erkrankungen zu identifizieren. Speichel ist eine nützliche biologische Flüssigkeit zur Bestimmung von Steroidhormonen wie Cortisol, genetischem Material wie RNA, Proteinen wie Enzymen und Antikörpern sowie einer Vielzahl anderer Substanzen, einschließlich natürlicher Metaboliten, einschließlich Speichelnitrit, einem Biomarker für den Stickoxidstatus.

 

Prinzip des Speichel-Selbsttests

 

 

Das COVID-19 Ag-Speichelschnelltestgerät verwendet einen Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay. Die NC-Membran ist mit monoklonalen Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Antigen und polyklonalen Anti-Maus-Antikörpern vorimmobilisiert, und das kolloidale Gold ist mit monoklonalen Antikörpern konjugiert, die für das SARS-CoV-2-Antigen spezifisch sind. Wenn das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, bildet sich ein Komplex zwischen dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Antigen, das vom spezifischen Anti-SARS-CoV-2-Antigen abgefangen wird }} monoklonale Antikörper im Testbereich (T) beschichtet. Die Ergebnisse erscheinen nach 10 bis 20 Minuten in Form einer roten Linie, die sich auf dem Streifen bildet. Unabhängig davon, ob die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie in der Kontrollregion (C) erzeugt. .

 

Vorteile des Speichel-Selbsttests
FOB Rapid Test Device

Einfach zu sammeln

Bei diesem Test ist lediglich das Sammeln von Speichel in einem sterilen Behälter erforderlich, im Gegensatz zu einem tiefen Nasenabstrich (d. h. dem Nasopharyngealabstrich (NP), der für den Patienten unangenehm sein kann und für dessen Entnahme geschultes Personal erforderlich ist, das spezielle persönliche Schutzausrüstung (PSA) trägt .

TORCH

Weniger Sammelmaterial erforderlich

Speichel kann in sterilen Behältern gesammelt werden, die weit verbreitet und kostengünstig sind und keine besonderen Konservierungsmittel oder Behälter erfordern. In diesen Zeiten, in denen die Vorräte knapp sind, ist dies sehr wünschenswert.

 

 

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Weniger Schritte beim Testen

Beim Testen auf Nukleinsäuren mittels molekularer Amplifikation (d. h. PCR) muss im Allgemeinen die virale RNA aus der Probe entfernt und gereinigt werden. Der Speicheltest verwendet ein einfaches Verfahren, das keine Instrumente erfordert, um das Virus zu öffnen und die virale RNA zu entfernen.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Zugänglichkeit des Instruments

Der Speicheltest kann mit verschiedenen Arten von Instrumenten durchgeführt werden, die in spezialisierten klinischen Molekularlaboren zu finden sind, sodass diese Labore möglicherweise mit dem Testen beginnen können, ohne zusätzliche, teure Instrumente anzuschaffen.

 

Anwendungen des Speichel-Selbsttests

Verwendung von Speichel beim Screening symptomatischer Personen

Obwohl die Empfindlichkeit je nach Probenentnahmetechnik und unter Berücksichtigung der Einschränkungen dieses Probentyps unterschiedlich sein kann, kann Speichel als Alternative für RT-PCR-Tests verwendet werden.

Verwendung von Speichel beim Screening asymptomatischer Personen

Angesichts der Benutzerfreundlichkeit und der nicht-invasiven Natur der Speichelsammlung kann sie große Vorteile haben, wenn sie für die Selbstentnahme und wiederholte Tests von Personen in bestimmten Umgebungen verwendet wird. Speichelproben können daher als Option zum Nachweis von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen Personen in Betracht gezogen werden, die aus beruflichen oder anderen Gründen häufig Selbsttests durchführen müssen.

Verwendung von Speichel beim Testen von Kindern

Da die Speichelentnahme einfach und nicht-invasiv ist, sollte sie einen praktikablen Ansatz für umfassende Tests auf SARS-CoV-2 bei Kindern bieten.

 

 

Bestandteile des Speichel-Selbsttest-Kits

1. Gerät testen
2. Puffer- und Filterkappe
3. Probensammelröhrchen, Deckel und Probensammeltrichter
4. Bedienungsanleitung und Kurzanleitung

Antigen Test Kit Nasal Swab

 

 
Arbeitsschritte des Speichel-Selbsttests
 

 

01/

Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test.

02/

Nehmen Sie den Test aus der Verpackung.

03/

Nehmen Sie den Speichelsammler aus der Basis.

04/

Entfernen Sie den Schutz von der Spitze.

05/

Husten Sie viermal tief in den Mund.

06/

Reiben Sie die Sammelspitze gegen Ihre Zunge und die Innenseite beider Wangen.

07/

Platzieren Sie die Sammelspitze unter oder neben Ihrer Zunge.

08/

Warten Sie 2 Minuten mit der Auffangspitze im Mund und achten Sie darauf, dass sie in einem Aufwärtswinkel bleibt.

09/

Nehmen Sie den Auffangbehälter nach 2 Minuten aus dem Mund und drücken Sie die Spitze fest in die Basis.

10/

Richten Sie die Oberseite der Basis auf die Mitte des Stützrings aus.

11/

Warten Sie 15 Minuten und überprüfen Sie dann Ihre Ergebnisse. Die Ergebnisse sind nach 30 Minuten ungültig.

12/

Legen Sie das Kit in eine Plastiktüte und entsorgen Sie es über den Hausmüll oder die Mülltonne.

 

Testergebnisse lesen
 

Positives Ergebnis
Eine farbige Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) und eine weitere farbige Linie im Testbereich (T) befinden.

*Hinweis: Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich (T) variiert je nach Menge des in der Probe vorhandenen SARS-(CoV-2-Antigens. Jeder Farbton im Testbereich (T) sollte als positives Ergebnis gewertet werden.

 

Negatives Ergebnis
Im Testlinienbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie an COVID-19 leiden. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test bei manchen Menschen mit COVID-19 ein falsches negatives Ergebnis (ein falsches Negativ) liefert. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise immer noch COVID-19 haben, auch wenn der Test negativ ist. Wenn bei Ihnen Symptome wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns auftreten, wenden Sie sich gemäß den Vorschriften unserer örtlichen Behörde an die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

 

Ungültiges Ergebnis
Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test oder wenden Sie sich an unser COVID-19-Testzentrum.

 

Vorsichtsmaßnahmen für das Speichel-Selbsttest-Kit

 

 

  • Jedes Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und kann nicht wiederverwendet werden.
  • 30 Minuten lang NICHT essen, trinken, rauchen, Zähne putzen oder Kaugummi kauen, bevor Sie Speichel sammeln. Nicht schlucken.
  • Von Kindern fern halten. Kinder im Alter von 2-15 Jahren sollten von einem Erwachsenen getestet werden. Kinder ab 15 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden. Verwenden Sie diesen Test nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
  • Verwenden Sie für jede Person einen separaten Test.
  • Dieser Test ist nur für den menschlichen Gebrauch bestimmt.
  • Lesen Sie vor der Verwendung die Packungsbeilage.
  • Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist.

 

Sars COV-2 Antigen Rapid Test

 

Lagerung und Stabilität
  • Es sollte bei 2 bis 30 Grad, trocken und vor Sonnenlicht geschützt gelagert werden.
  • Die Haltbarkeit beträgt 18 Monate.
  • Für jeden Test sollte es innerhalb von 30 Minuten nach dem Entsiegeln verwendet werden.
  • Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum sind auf dem Verpackungsetikett angegeben.
  • Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme verwendet und nicht über längere Zeit bei Raumtemperatur gelagert werden. Wenn die Probe nicht rechtzeitig erkannt werden kann, kann die Probe 48 Stunden lang bei 2 Grad - 8 Grad gelagert werden. Bei langfristiger Lagerung sollte das Produkt bei - 20 Grad eingefroren werden, wiederholtes Einfrieren und Auftauen vermeiden.

 

Einschränkung des Speichel-Selbsttests

 

Tests dienen diagnostischen Zwecken. Wenn Sie glauben, dass Sie infektiös sein könnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt, um weitere Unterstützung zu erhalten.

 

Die Leistung der Testkarte hängt von der Virusmenge (Antigen) in der Probe ab und kann mit den Ergebnissen der Viruskultur, die mit derselben Probe durchgeführt wurden, korrelieren oder auch nicht.

 
 

Die Nichtbeachtung des Testverfahrens kann die Testleistung beeinträchtigen und/oder das Testergebnis ungültig machen.

 

Das Ablesen von Ergebnissen in weniger als 10 Minuten kann zu einem falsch negativen Ergebnis führen, während das Ablesen von Ergebnissen nach mehr als 15 Minuten zu einem falsch positiven Ergebnis führen kann.

 

Reicht das Probenvolumen nicht aus, kann der Test nicht erfolgreich durchgeführt werden.

 

 

Unser Zertifikat

 

Wir haben verschiedene Zertifikate wie CE und ISO bestanden und die von uns angebotenen Produkte verfügen über eine Qualitätssicherung.

CE
CE
ISO
ISO
ISO
Häufige Probleme beim Speichel-Selbsttest

 

F: Was ist ein Speichel-Selbsttest?

A: Das COVID-19 Antigen-Speicheltest-Kit ist für die Verwendung durch Laien gedacht und ermöglicht den Selbsttest zu Hause. Der Test identifiziert das virale Nukleoprotein-Antigen SARS-CoV-2. Antigen ist im Allgemeinen in Speichelproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.

F: Was sagt Ihnen ein Speicheltest?

A: Speicheltests werden verwendet, um zahlreiche Erkrankungen und Krankheitszustände zu untersuchen oder zu diagnostizieren, darunter Morbus Cushing, Anovulation, HIV, Krebs, Parasiten, Hypogonadismus und Allergien. Speicheltests wurden sogar von der US-Regierung eingesetzt, um zirkadiane Rhythmusverschiebungen bei Astronauten vor dem Flug zu beurteilen und die Hormonprofile von Soldaten zu bewerten, die ein militärisches Überlebenstraining absolvieren.

F: Sind Speichel-COVID-Tests genau?

A: Zunächst einmal ist der Speicheltest keine Alternative zum Nasen- und Rachen-COVID-PCR-Test-19, der immer noch der genaueste diagnostische Test für alle ist, bei denen der Verdacht auf COVID besteht-19. Obwohl der Labortestprozess derselbe ist, ist eine Speichelprobe nur etwa 85 Prozent so genau wie ein Nasen- und Rachenabstrich.

F: Ist das Speichel- oder Nasen-COVID-Heimtestkit besser?

A: Die Teilnehmer gaben an, dass die Entnahme einer Probe bei der selbst durchgeführten Speichel-Ag-RDT einfacher war als bei der selbst durchgeführten nasalen Ag-RDT, wobei ein größerer Anteil der Teilnehmer angab, dass dies bei der Speichel-Ag-RDT einfacher oder sehr einfach war als bei der selbst durchgeführten nasalen Ag-RDT für die nasale Ag-RDT.

F: Welche Krankheiten können mit einem Speicheltest nachgewiesen werden?

A: Mit neuen und hochempfindlichen Technologien stellt der geringere Gehalt an Analyten im Speichel keine Einschränkung mehr dar. Fast alles, was im Blut gemessen werden kann, lässt sich auch im Speichel messen. Speichel wird zuverlässig zum Nachweis von HIV-1 und -2 sowie Virushepatitis A, B und C verwendet. Er kann auch zur Überwachung einer Vielzahl von Drogen verwendet werden, darunter Marihuana, Kokain und Alkohol.

F: Kann Tuberkulose im Speichel nachgewiesen werden?

A: Der semiquantitative Xpert Ultra-Wert war im Sputum systematisch höher als in einer gepaarten Speichelprobe desselben Patienten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass molekulare Speicheltests zur aktiven Tuberkulosediagnose machbar und fast so empfindlich waren wie molekulare Tests von Sputum in einer Umgebung mit hoher TB-Belastung.

F: Wie lange ist eine Speichelprobe haltbar?

A: Das Speichelsammelset enthält eine Pufferlösung, die Ihrem Speichel unmittelbar nach der Abgabe Ihrer Probe hinzugefügt wird. Diese Lösung stabilisiert die DNA und verhindert eine bakterielle Kontamination. Gepufferte Proben sind in einem weiten Temperaturbereich (-4 °F bis 122 °F oder -20 °C bis 50 °C) bis zu 6 Monate lang stabil.

F: Ist der Speicheltest auf Hormone korrekt?

A: Speicheltests messen genau die Hormone, die für Organe und Gewebe „bioverfügbar“ sind. Wenn diese aktiven Werte zu hoch oder zu niedrig sind, kann dies die Ursache für gesundheitliche Probleme wie unregelmäßige Perioden, Gewichtszunahme, Müdigkeit, Hitzewallungen, Nachtschweiß und viele andere sein.

F: Kann Covid mit Speichel getestet werden?

A: Sie können verwendet werden, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht. Ein positives PCR- oder anderes molekulares Amplifikationstestergebnis bedeutet, dass eine Person derzeit an COVID-19 leidet. Molekulare Tests werden durch die Entnahme eines Nasenabstrichs oder einer Speichelprobe durchgeführt.

F: Ist ein Nasentest besser als ein Speicheltest?

A: Ein weiterer aktueller Vorabdruck (wird in einem neuen Tab oder Fenster geöffnet) von Forschern in Südafrika deutete auf der Grundlage von 67 Omicron- und Delta-Fällen ebenfalls an, dass positive Speicheltests für Omicron zuverlässiger seien als positive Abstriche in der Nasenmuschel.

F: Wie effektiv ist der Speichelantigentest?

A: Das diagnostische Odds Ratio wurde mit 87 (95 %-KI 19-395) berechnet und die Fläche unter der Kurve wurde mit 0,92 (95 %-KI 0.90-0 berechnet. .94), was auf eine sehr gute Leistung der Speicheltests beim Nachweis von SARS-CoV hindeutet-2. Fazit: Speicheltests haben eine sehr gute Unterscheidungs- und Diagnosefähigkeit zum Nachweis von SARS-CoV-2.

F: Bei welchem ​​Heim-COVID-Test wird Speichel verwendet?

A: Wie funktioniert das P23 At-Home Covid-19 Test Collection Kit? Mit dem P23 At-Home Covid-19 Test Collection Kit haben Sie die Möglichkeit, sich bequem und sicher von zu Hause aus auf das Virus testen zu lassen, indem Sie eine Speichelprobe bereitstellen. Für einen COVID{6}-Test ist kein Gang zur Arztpraxis oder zu einem anderen Gesundheitsdienstleister erforderlich.

F: Was macht einen Speicheltest positiv?

A: Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin und es sind zusätzliche Tests erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis ist als Vermutung zu betrachten und schließt eine COVID{0}}-Infektion nicht aus.

F: Ist der Speichel- oder Bluttest genauer?

A: Erwägen Sie, die Spritze wegzuräumen, dem Patienten die Angst und das Unbehagen vor einem Nadelstich zu nehmen und stattdessen Speichelproben zu entnehmen. Heutige Speicheltests sind nicht nur hochempfindlich und genau, sondern die Speicheldiagnostik bietet auch die zuverlässigste Methode zur Messung des Gehalts an freien, bioverfügbaren Hormonen.

F: Warum ist die Speicheldiagnostik wichtig?

A: Die Speicheldiagnose ist eine Methode zur Diagnose von Krankheiten durch den Nachweis von Biomarkern im Speichel, die mit bestimmten Organerkrankungen in Zusammenhang stehen. Es gilt als vielversprechender Weg, der eine frühe und genaue Diagnose ermöglicht, die Prognose verbessert und eine gute Überwachung nach der Behandlung ermöglicht.

F: Welche Infektionen können im Speichel gefunden werden?

A: Hier sind einige andere Krankheiten, die von Ihrem Speichel in Ihre Nase, Ihren Rachen und Ihre Lunge gelangen können: Rhinovirus (Erkältungen).
Grippevirus.
Epstein-Barr-Virus (Mononukleose oder Mono).
Herpes Typ 1 (Fieberbläschen).
Strep-Bakterien.
Hepatitis B und Hepatitis C.
Zytomegalievirus (ein Risiko während der fetalen Entwicklung).

F: Können Sie einen Covid-Test im Hals durchführen?

A: Manche Menschen führen einen Rachenabstrich durch, um zu Hause mithilfe von Antigentests auf COVID zu testen. Ein Rachenabstrich eignet sich möglicherweise besser zum Nachweis von COVID als ein Nasenabstrich. Neuere Varianten wie Omicron sind in der Regel eher in Ihrem Speichel als in Ihren Nasenlöchern nachweisbar.

F: Wie sammelt man Speichel für den Covid-Test?

A: 1 Spucken, bis die Speichelmenge (keine Blasen) die Fülllinie erreicht. 2 Schließen Sie den Deckel fest, indem Sie kräftig auf den Trichterdeckel drücken, bis Sie ein lautes Klicken hören. 3 Schrauben Sie den Trichter vom Rohr ab. 4 Verwenden Sie eine kleine Kappe, um das Röhrchen fest zu verschließen.

F: Ist der COVID-Speicheltest nicht genau?

A: Obwohl der Labortestprozess derselbe ist, ist eine Speichelprobe nur etwa 85 Prozent so genau wie ein Nasen- und Rachenabstrich. Der Vorteil des Speicheltests liegt in der einfachen Entnahme. Es ist schnell, schmerzlos und kann von der Person selbst entnommen werden, was bedeutet, dass Proben problemlos täglich entnommen werden können.

F: Gibt es einen Speichelantigentest?

A: Da es sich um einen speichelbasierten Test handelt, ist er für viele Menschen einfacher anzuwenden als der Antigen-Abstrichtest. Das COVID-19-Antigen-Speicheltestkit dient zum qualitativen Nachweis des Antigens des neuartigen Coronavirus (COVID-19) in Speichelproben, ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik.

F: Wie zuverlässig ist der Speicheltest?

A: Das diagnostische Odds Ratio wurde mit 87 (95 %-KI 19–395) berechnet und die Fläche unter der Kurve wurde mit 0,92 (95 %-KI 0,90– berechnet. 0,94), was auf eine sehr gute Leistung der Speicheltests beim Nachweis von SARS-CoV-2 schließen lässt.

F: Zählt der Speicheltest als PCR?

A: Ein positives PCR- oder anderes molekulares Amplifikationstestergebnis bedeutet, dass eine Person derzeit an COVID-19 leidet. Molekulare Tests werden durch die Entnahme eines Nasenabstrichs oder einer Speichelprobe durchgeführt.

Als einer der professionellsten Hersteller und Lieferanten von Speichel-Selbsttests in China zeichnen wir uns durch hochwertige Produkte und guten Service aus. Bitte seien Sie versichert, dass Sie in unserer Fabrik günstige Speichel-Selbsttests im Großhandel erwerben können. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.

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