POCT

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Professionelles Team

REALY verfügt über eine Entwicklungsabteilung, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmet. Unser technisches Personal ist für die Prozessentwicklung, Prozessverbesserung und Rezepturentwicklung verantwortlich.

Qualitätskontrolle

Wir verfügen über CE-Zertifikate, eine ISO 13485-Zertifizierung des Qualitätssystems, eine Herstellungslizenz und eine Marktzulassung im Herkunftsland. Wir bereiten auch die FDA- und andere Zertifikate vor.

Strenge Qualitätskontrolle

Halten Sie während des Prozesses eine strenge Qualitätskontrolle ein. Unsere Produktsicherheit wird durch umfangreiche Test-, Probenahme- und Verifizierungsverfahren überprüft, um die endgültigen Produktspezifikationen zu erfüllen.

Verkäufe in die Welt

Wir nehmen jedes Jahr an medizinischen Messen in vielen Ländern wie Medlab, Medica und AACC teil. Das Vertriebsnetz erstreckt sich über mehr als 80 Länder und Regionen und vertreibt qualitativ hochwertige Produkte zu sehr wettbewerbsfähigen Preisen.

Was ist POCT?

Point-of-Care-Tests (POCT), auch patientennahe Tests oder bettseitige Tests genannt, sind medizinische Diagnosetests am oder in der Nähe des Point of Care, also zum Zeitpunkt und am Ort der Patientenversorgung.

POCT wird oft durch den Einsatz transportabler, tragbarer und handgehaltener Instrumente (z. B. Blutzuckermessgerät, Gerät zur Untersuchung der Nervenleitung) und Testkits (z. B. CRP, HBA1C, Homocystein, HIV-Speicheltest usw.) durchgeführt. Kleine Tischanalysegeräte oder stationäre Geräte können auch verwendet werden, wenn kein Handgerät verfügbar ist. Ziel ist es, die Probe zu entnehmen und die Ergebnisse in sehr kurzer Zeit am oder in der Nähe des Patientenstandorts zu erhalten, damit der Behandlungsplan umgesetzt werden kann bei Bedarf angepasst werden, bevor der Patient geht.

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Merkmale von POCT

POCT sollte einfach zu bedienen sein.
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sollten während der Lagerung und Verwendung dauerhaft beständig sein.
POCT-Ergebnisse sollten mit etablierten Labormethoden übereinstimmen.
POCT soll die Sicherheit beim Testen gewährleisten.

Wichtige Vorteile von Point-of-Care-Tests

POCT ist schneller als Labortests
Der Hauptvorteil von Point-of-Care-Tests besteht in der Möglichkeit, Tests direkt am Patienten durchzuführen und sofortige Ergebnisse zu erhalten. Die Testergebnisse liegen in nur wenigen Minuten vor und sind damit deutlich schneller als bei Labortests.

POCT kann überall und jederzeit durchgeführt werden
Einer der Hauptvorteile von Point-of-Care-Tests besteht darin, dass sie überall durchgeführt werden können. Aufgrund ihrer Portabilität können Point-of-Care-Tests Infektionskrankheiten in abgelegenen oder ressourcenbeschränkten Gebieten erkennen, die keinen Zugang zu großen Labors in der Stadt haben.

POCT kann von jedem Arzt durchgeführt werden
Die neuesten Point-of-Care-Geräte sind jetzt kompakter und einfacher zu bedienen; Auch Mitarbeiter, die nicht über eine entsprechende Ausbildung in klinischen Labordienstleistungen verfügen, können sie nutzen.

POCT ist in Notsituationen von Vorteil
Point-of-Care kann dazu beitragen, die Überfüllung in der Notaufnahme zu verringern, indem es die Zeit verkürzt, die für die Behandlung von Patienten benötigt wird. Es kann auch verwendet werden, um sich auf die Prävention, Früherkennung und Überwachung chronischer Erkrankungen zu konzentrieren.

POCT ist günstiger als Labortests
Point-of-Care-Testgeräte sind im Allgemeinen kleiner und können überall hin mitgenommen werden. Außerdem sind sie im Vergleich zu den üblichen diagnostischen Geräten, die in Laboren verwendet werden, kostengünstig.

Arten von Point-of-Care-Tests

Arten von POCT: Entzündung

Sofortiger Test auf C-reaktives Protein im gesamten Prozess (hsCRP+konventionelles CRP)
Sofortiger Test auf Procalcitonin (PCT).

Arten von POCT: Herz

Sofortiger Test auf N-terminales pro-brain natriuretisches Peptid (NT-proBNP)
Sofortiger Test auf kardiales Troponin I (cTnl), Myoglobin (MYO) und Kreatinkinase-Isoenzym (CK-MB).

Art der Soforterkennung: Tumor

Sofortiger Nachweis von Alpha-Fetoprotein (AFP).
Sofortiger Nachweis des Prostata-spezifischen Antigens (PSA).

Arten von POCT-Geräten

Kleine tragbare POCT-Geräte

Es gibt eine Vielzahl kleiner POCT-Geräte auf dem Markt, die vom einfachen Blutzuckermessgerät bis hin zu anspruchsvollen kleinen Kassettengeräten für die Blutgasanalyse reichen. Diese Geräte sind wirklich tragbar und werden häufig vom Patienten selbst oder von medizinischem Fachpersonal in der Nähe des Patienten verwendet, beispielsweise am Krankenbett, in einer Klinik oder beim Patienten zu Hause.

Größere Tisch-POCT-Geräte

Diese Geräte ähneln im Design einigen Instrumenten, die in Zentrallabors verwendet werden. Dabei handelt es sich in der Regel um Variationen von Geräten, die in traditionellen Labors verwendet werden. Sie haben einen hohen Durchsatz und eine hohe Genauigkeit. Diese Point-of-Care-Testgeräte können in Ambulanzen, Krankenhäusern und kommunalen Gesundheitsämtern eingesetzt werden, um dort Dienste wie diagnostische Tests und Pflege bereitzustellen.

Verfügbare POCT-Geräte

Blutgas- und Elektrolytanalysatoren

Koagulation

Blutchemie, ex. Glukose, Cholesterin, Harnsäure

Drogenmissbrauch

Schwangerschaftsscreening

Herzmarker

Hämoglobin und Hämatokrit

Wann sollten Point-of-Care-Tests (POC) eingesetzt werden?

Obwohl die Möglichkeit des Point-of-Care-Tests für viele Gesundheitsparameter, von der Schwangerschaft bis zum Drogenmissbrauch, weithin verfügbar ist, haben sich Point-of-Care-Tests (POC) für Folgendes als besonders nützlich erwiesen:

Das konsequente Screening von Menschen mit chronischen Erkrankungen.

Schnelles Screening hochansteckender Krankheiten.

Notfallsituationen, in denen eine sofortige Entscheidungsfindung entscheidend ist.

Remote-, ressourcenbeschränkte oder katastrophengefährdete Einstellungen.

Anwendung von POCT

POCT für Hämatologie

Prothrombinzeit-Analysegeräte zur Beurteilung von Blutgerinnseln.
APTT-Test zur hämostatischen Beurteilung.
D-Dimer-Test, um eine Lungenembolie oder TVT auszuschließen.
Viskoelastische Tests für Trauma und Geburtshilfe.
Aktivierter Gerinnungszeittest zur Überwachung des Heparinspiegels.
Malaria-Antigentest zum Screening auf Malaria.

POCT für klinische Studien und Forschung

Identifizierung von Teilnehmern mit Anämie.
Identifizierung von Teilnehmern mit Bluterkrankungen.
Screening auf Infektionen.
Überwachung der Reaktionen von Patienten auf Medikamente für klinische Studien (Begleitdiagnostik).

Wo kann POCT eingesetzt werden?

01/

Heimgebrauch, Selbsttest

02/

Apotheke

03/

Rettungssanitäter, Krankenwagen

04/

Pflegeheim oder Altenpflegezentrum

05/

Allgemeinmedizinische Praxis, Primärversorgung (US-Terminologie: POL, Physicians Office Laboratory)

06/

Ländliches (entlegenes) Krankenhaus oder Gesundheitsklinik

07/

Intensivpflegeeinrichtung in einem großen Krankenhaus (Notaufnahme, Intensivstation, Intensivstation usw.)

08/

Krankenstation oder Krankenhausklinik

09/

Sportklinik

10/

Drogenscreening am Arbeitsplatz.

Kit-Inhalt von POCT

Jedes Kit enthält:
Antikörpertestkarte in einem versiegelten Beutel mit Trockenmittel
Probenverdünnungsmittel
Bedienungsanleitung: 1 Stück/Karton.

Eine Testkarte enthält:
Eine Kunststoffhülle und ein Reagenzstreifen, bestehend aus einem Probenpad, einem kolloidalen Goldpad, einer Nitrozellulosemembran mit zwei Testlinien (diese beiden Linien sind mit Anti-Human-IgM- bzw. IgG-Antikörpern beschichtet), der Kontrolllinie, saugfähigem Papier und Liner.

Zusammensetzung des Probenverdünnungsmittels:
Phosphatgepufferte Kochsalzlösung, Proteine, Detergens, Konservierungsmittel, Stabilisator.

Allgemeine POCT-Testverfahren

Zur Analyse wird eine Probe entnommen

Dies kann ein Blutstropfen zur Bestimmung der Blutzuckerkonzentration mit einem Blutzuckermessgerät oder Urin zur Bestimmung der Beta-hCG sein. Es bestehen verschiedene Anforderungen an den Zustand des Patienten, den Zustand der Probe und die für eine genaue Untersuchung erforderliche Vorbereitung.

Die Probe wird auf das POCT-Gerät aufgetragen

Unmittelbar vor diesem Schritt kann ein Reagenz das genaue Testen erleichtern. Dies ermöglicht die Verteilung des Antigens in der Lösung und erhöht die Testgenauigkeit. Bei einigen POCT-Typen kann die Probe direkt auf das Gerät aufgetragen werden, das typischerweise eine Einwegkartusche zur Analyse des Analyten enthält. Diese Einwegkartusche kann nach Gebrauch entsorgt werden, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination verringert wird.

Testergebnis lesen

Sobald der Test durchgeführt wurde, liegt das Ergebnis vor und kann direkt in die elektronische Krankenakte (EMR) des Patienten übertragen werden, wenn das POCT-Gerät in das EMR-System integriert oder mit diesem verbunden ist.

Lagerung und Verwendung von POC-Testkits

Testkits können bei Raumtemperatur gelagert werden, solange die Temperatur 30 °C nie überschreitet. Die Temperatur muss täglich überwacht werden und liegt zwischen 2-30 °C.
Der vor Ort verwendete Temperaturmesser sollte täglich die Höchst- und Tiefsttemperatur sowie die aktuelle Temperatur aufzeichnen. Diese Temperatur muss täglich überwacht werden. Zu diesem Zweck wird eine Vorlage für ein Umweltüberwachungsprotokoll bereitgestellt.
Wenn eine Temperatur außerhalb von 2-30 Grad gemessen wird, müssen Qualitätskontrolltests aller gelagerten Kit-Chargen durchgeführt werden, bevor mit weiteren Kundentests fortgefahren werden kann.

Unser Zertifikat

Wir haben verschiedene Zertifikate wie CE und ISO bestanden und die von uns angebotenen Produkte verfügen über eine Qualitätssicherung.

Häufige Probleme von POCT

F: Was ist ein POCT-Labortest?

A: Point-of-Care-Tests (POCT) sind klinische Labortests, die in der Nähe des Pflege- oder Behandlungsorts des Patienten durchgeführt werden.[1] POCT ermöglicht eine schnelle Bereitstellung von Testergebnissen und bietet das Potenzial, schnell ein Ergebnis zu generieren, sodass eine geeignete Behandlung durchgeführt werden kann, was im Vergleich zu Labortests zu besseren klinischen oder wirtschaftlichen Ergebnissen führt.

F: Was ist der häufigste POCT-Test?

A: Zu den gebräuchlichsten POCT-Tests gehören die Blutzuckerüberwachung, Schwangerschaftstests zu Hause, Schnelltests auf Streptokokken, Hämoglobin sowie Prothrombinzeit-/International-Normalized-Ratio-Tests. Beispielsweise ermöglicht der Streptokokken-Schnelltest eine frühere Behandlung von Patienten und verringert das Risiko von Komplikationen, wenn diese nicht behandelt werden.

F: Was sind die POCT-Geräte?

A: Point-of-Care-Diagnosegeräte (POC) werden verwendet, um diagnostische Ergebnisse beim Patienten oder in dessen Nähe zu erhalten. POCT-Diagnosegeräte werden in Arztpraxen, Krankenhäusern und bei Patienten zu Hause eingesetzt und geben schnelles Feedback zu vielen Arten medizinischer Tests.

F: Was ist der Zweck von Point-of-Care-Tests?

A: Was sind Point-of-Care-Tests? Point-of-Care-Tests liefern schnelle, zuverlässige Ergebnisse, die bei der Identifizierung und Überwachung akuter Infektionen oder chronischer Erkrankungen helfen. POCT umfasst Screenings und Tests am oder in der Nähe des Behandlungsortes, die innerhalb von Minuten umsetzbare Ergebnisse liefern.

F: Was ist der Unterschied zwischen Labor und POCT?

A: Beim Point-of-Care-Test, auch patientennaher Test genannt, wird in der Regel ein Test mit einem Gerät oder Testkit in Anwesenheit des Patienten durchgeführt, ohne dass eine Probe an ein Labor geschickt werden muss. Viele neue Point-of-Care-Geräte nutzen den technologischen Fortschritt, um die Qualität der Pflege zu verbessern.

F: Wie genau sind POCT-Tests?

A: Es wurde festgestellt, dass Sensitivität und Spezifität 99,1 % (95 %-KI 94,8-100.0) und 71,0 % (95 %-KI 64,4-76,9 betrugen ) für invasives POCT Hgb und 81,6 % (95 %-KI 72,5-88,7) bzw. 75,4 % (95 %-KI 68,8-81,1) für nicht-invasives POCT Hgb.

F: Wie wird POCT auch genannt?

A: Point-of-Care-Tests (POCT), auch patientennahe Tests genannt, beziehen sich auf alle analytischen Tests, die außerhalb des Labors durchgeführt werden und entweder innerhalb eines Krankenhauses als Ergänzung zum Hauptlabor oder für die primäre Gesundheitsversorgung außerhalb des Labors durchgeführt werden können Krankenhausumgebung. Bei den Nutzern dieses Dienstes handelt es sich häufig um Nichtlaborpersonal.

F: Ist POCT teurer?

A: Point-of-Care-Tests (POCT) sind auf Stückkostenbasis in der Regel teurer als Tests, die in einem Zentrallabor durchgeführt werden. Es ist schwierig, POCT zu verwalten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten, insbesondere in großen Institutionen. Einige POCT-Technologien haben jedoch zu einer Verbesserung der Patientenergebnisse (Selbstglukoseüberwachung des Patienten zu Hause, strenge Blutzuckerkontrolle auf der Intensivstation) oder des Krankenhaus- oder Notaufnahmebetriebs geführt.

F: Welche Nachteile haben POCT-Tests?

A: Die Nachteile von POCT wie falsche Handhabung und/oder Wartung der Analysegeräte durch nicht geschultes klinisches Personal, unzureichende oder sogar fehlende Kalibrierungen und/oder Qualitätskontrollen, mangelnde Kosteneffizienz aufgrund einer erhöhten Anzahl von Analysegeräten und teureren Reagenzien, Eine unzureichende Dokumentation und eine schwierige Vergleichbarkeit der erzielten POCT-Ergebnisse mit Routinelaborergebnissen sind deutlich erkennbar.

F: Wer kann POCT durchführen?

A: POCT wird in der Regel von nicht im Labor ausgebildeten Personen durchgeführt, wie z. B. lizenzierten Krankenpflegern, examinierten Krankenpflegern, Pflegehelfern, Ärzten, Assistenzärzten, Studenten, technischen Assistenten, Atemtherapeuten, Notfalltechnikern und Apothekern.

F: Ist das EKG ein POCT?

A: Point-of-Care-Tests (POCTs) sind Schnelldiagnosen, die am Point-of-Care in einer Klinik oder zu Hause statt in einem herkömmlichen Zentrallabor durchgeführt werden können (Beispiele für diese Tests sind Blutzucker, Blutdruck, Elektrokardiogramm, und Kohlenmonoxid-Atemtests).

F: Was ist POCT in der Apotheke?

A: Point-of-Care-Tests (POCT) mit Schnelldiagnosetests für Infektionskrankheiten können potenziell den richtigen Einsatz antimikrobieller Mittel steuern, antimikrobielle Resistenzen verringern und den Einsatz von Gesundheitsressourcen sparsamer gestalten. Die POCT-Implementierung in privaten Einzelhandelsumgebungen wie Apotheken und Drogerien könnte die Belastung der öffentlichen Gesundheitsversorgung verringern.

F: Was sind die drei Vorteile von POCT?

A: Point-of-Care-Tests (POCT) ermöglichen eine schnellere klinische Entscheidungsfindung im Prozess der Diagnose (Ausschluss oder Ausschluss), der Behandlungsauswahl und -überwachung und -prognose sowie der operativen Entscheidungsfindung und Ressourcennutzung .

F: Ist POCT qualitativ oder quantitativ?

A: 5 ml menschlicher Urin werden alle zwei Monate verteilt, wobei mindestens 6 Proben über das Jahr verteilt werden und einen klinisch relevanten Bereich für das Screening abdecken. Sowohl manuelle als auch automatisierte POCT-Geräteergebnisse können als qualitative (neg, pos oder +,++,+++) oder semiquantitative Ergebnisse (z. B. Bereichsband 2-5mmol/l) übermittelt werden.

F: Was ist der Hauptvorteil von POCT-Schnelltests?

A: Der größte Vorteil von POCT besteht darin, dass durch den schnelleren Zugriff auf Testergebnisse wiederum die Geschwindigkeit der Diagnose und der anschließenden Behandlung beschleunigt werden kann. Darüber hinaus kann POCT in den richtigen Situationen (z. B. in der Notaufnahme, in der Apotheke oder in der Notaufnahme) unnötige Krankenhauseinweisungen oder teure bildgebende Untersuchungen reduzieren.

F: Welche Methoden gibt es für den POCT-Test?

A: Zu den POCT-Methoden gehören manuelle Methoden wie Urinmessstäbchen und Testkits, Handgeräte und Tischgeräte. Schnelltestkits und Messstäbchen liefern in der Regel qualitative oder semiquantitative Ergebnisse.

F: Was sind die Merkmale von POCT?

A: Schnelle und zuverlässige Antwort. Die Testzeit sollte nicht länger als 1 Stunde sein.
Genauigkeit. Die Empfindlichkeit und Genauigkeit des Tests sollte den für die jeweilige Anwendung erforderlichen gesetzlichen Grenzwerten entsprechen und so die Leistung herkömmlicher Tests verbessern.
Benutzerfreundlichkeit. Der Test sollte nach einfacher Schulung auch von ungelerntem Personal leicht durchführbar sein.
Tragbar und langlebig. Die Tests sollten nach Möglichkeit vor Ort durchgeführt werden.

F: Was ist der Unterschied zwischen Point-of-Care-Test und Schnelltest?

A: Point-of-Care-Tests nutzen Schnelldiagnosetests, die von einer anderen Person als der getesteten Person oder ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten durchgeführt oder interpretiert werden, und können in einer Vielzahl von Umgebungen durchgeführt werden. Bei Schnelltests, die in Point-of-Care-Einrichtungen eingesetzt werden, kann es sich um NAAT-, Antigen- oder Antikörpertests handeln.

F: Warum sind PCR-Tests besser als Schnelltests?

A: Im Gegensatz zum PCR-Test kann der Antigentest nur feststellen, ob sich in Ihrem Körper ein aktives Virus befindet. Der Schnelltest kann kleine Mengen des Virus oder asymptomatische Fälle nicht so genau erkennen wie der PCR-Test. Der Test erkennt nur, wenn das Virus in Ihrem Körper aktiv ist, also asymptomatische Fälle.

F: Was ist COVID-19?

A: Laut CDC nutzen Point-of-Care-Tests schnelle Diagnosetests, die von einer anderen Person als der getesteten Person durchgeführt oder interpretiert werden, und können in verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden. Bei Schnelltests, die in Point-of-Care-Einrichtungen eingesetzt werden, kann es sich um NAAT-, Antigen- oder Antikörpertests handeln.

F: Was sind Beispiele für POCT-Geräte?

A: Beispiele für Point-of-Care-Testgeräte sind Blutzuckermessgeräte, Urinmessstäbchen und Schwangerschaftstests. Diese Geräte sind oft nützlich bei der Arbeit mit Neugeborenen, Kindern, geriatrischen und heimgebundenen Patienten.

Als einer der professionellsten Poct-Hersteller und -Lieferanten in China zeichnen wir uns durch hochwertige Produkte und guten Service aus. Bitte seien Sie versichert, dass Sie billige Produkte aus unserer Fabrik im Großhandel erwerben können. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.

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