Unternehmensvorteile
Professionelles Team
REALY verfügt über eine Entwicklungsabteilung, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmet. Unser technisches Personal ist für die Prozessentwicklung, Prozessverbesserung und Rezepturentwicklung verantwortlich.
Qualitätskontrolle
Wir verfügen über CE-Zertifikate, eine ISO 13485-Zertifizierung des Qualitätssicherungssystems, eine Herstellungslizenz und eine Marktzulassung im Herkunftsland. Wir bereiten auch die FDA- und andere Zertifikate vor.
Strenge Qualitätskontrolle
Halten Sie während des Prozesses eine strenge Qualitätskontrolle ein. Unsere Produktsicherheit wird durch umfangreiche Test-, Probenahme- und Verifizierungsverfahren überprüft, um die endgültigen Produktspezifikationen zu erfüllen.
Verkäufe in die Welt
Wir nehmen jedes Jahr an medizinischen Messen in vielen Ländern wie Medlab, Medica und AACC teil. Das Vertriebsnetz erstreckt sich über mehr als 80 Länder und Regionen und vertreibt qualitativ hochwertige Produkte zu sehr wettbewerbsfähigen Preisen.
Was ist ein COVID-Testkit?
Bei diesem COVID-Testkit handelt es sich um einen immunchromatographischen Membrannachweiskit, der einen hochempfindlichen monoklonalen Antikörper gegen das neuartige Coronavirus verwendet, um das Vorhandensein von Antigenen nachzuweisen. Es besteht aus einem Testgerät, einer Packungsanleitung, sterilen Tupfern, Düsen, Extraktionsröhrchen, Probenextraktionspuffern und Röhrchengestellen. Für die Verwendung ist keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich. Der Erkennungsprozess ist hochpräzise und liefert Ergebnisse in nur 10 Minuten, was ihn ideal für den Einsatz in Schulen, Büros und alltäglichen Umgebungen macht.
Kontaktverfolgung
Durch genaue Tests können Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens Kontakte positiver Fälle zurückverfolgen, was zu wirksameren Quarantänemaßnahmen und der Eindämmung von Ausbrüchen führt. Die schnelle Identifizierung infizierter Personen ermöglicht eine rechtzeitige Isolierung und Behandlung und verringert so die Ausbreitung des Virus.
Überwachung
Umfangreiche Tests tragen dazu bei, die Prävalenz des Virus in der Bevölkerung zu überwachen und können als Leitfaden für Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und politische Entscheidungen dienen. Tests können Personen, die zur Arbeit, zur Schule oder auf Reisen zurückkehren, ein gewisses Maß an Sicherheit bieten und dazu beitragen, die wirtschaftliche und soziale Aktivität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig das Risiko zu minimieren.
Forschung und Entwicklung
Daten aus Tests liefern Informationen zu wissenschaftlichen Erkenntnissen über die Übertragungsmuster des Virus und die Wirksamkeit von Interventionen.
Entscheidungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
Testdaten unterstützen eine fundierte Entscheidungsfindung im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Lockdowns, Ressourcenzuweisung und Impfstoffverteilungsstrategien. Durch die frühzeitige Erkennung von Fällen kann eine Überlastung von Krankenhäusern verhindert und sichergestellt werden, dass Ressourcen für die Intensivpflege denjenigen zur Verfügung stehen, die sie am meisten benötigen.
Barrierefreiheit
Heimtestkits und Schnelltests verbessern den Zugang zu Tests und machen es für Menschen in abgelegenen Gebieten oder ohne einfachen Zugang zu Gesundheitseinrichtungen einfacher, sich testen zu lassen. Für Einzelpersonen können Testergebnisse bei persönlichen Gesundheitsentscheidungen und medizinischer Versorgung hilfreich sein, beispielsweise bei der Frage, ob weitere Untersuchungen durchgeführt werden sollen Behandlung oder Selbstisolation.
Was sind die Anwendungen des COVID-Testkits?
Diagnose
Die Hauptanwendung von COVID-Testkits besteht darin, zu bestätigen, ob eine Person derzeit mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert ist. Dies wird durch Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs) wie RT-PCR oder Antigentests erreicht. Diagnostische Tests sind für die Steuerung von Behandlungsplänen und die Sicherstellung, dass infizierte Personen eine angemessene Versorgung erhalten, von entscheidender Bedeutung.
Symptomatische Überwachung
Im Gesundheitswesen werden COVID-Testkits verwendet, um symptomatische Patienten mit grippeähnlichen Symptomen zu untersuchen. Dies hilft bei der Unterscheidung zwischen COVID-19 und anderen Atemwegserkrankungen und erleichtert so gezielte Isolations- und Behandlungsprotokolle.
Asymptomatisches Screening
Auch asymptomatische Personen können mit Testkits untersucht werden, insbesondere in Hochrisikoumgebungen wie Langzeitpflegeeinrichtungen, Gefängnissen und Schulen. Dieser proaktive Ansatz zielt darauf ab, potenzielle Ausbrüche zu erkennen und einzudämmen, bevor sie sich ausbreiten.
Bevölkerungsüberwachung
Regierungen und öffentliche Gesundheitsbehörden führen Bevölkerungsüberwachungen durch, indem sie zufällige oder gezielte Tests verwenden, um die Prävalenz des Virus innerhalb einer Gemeinde abzuschätzen. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, um das Ausmaß des Ausbruchs zu verstehen und die Reaktionen der öffentlichen Gesundheit entsprechend anzupassen.
Kontaktverfolgung
Wenn eine Person positiv auf COVID getestet wird-19, umfassen die Bemühungen zur Kontaktverfolgung das Testen enger Kontakte, um weitere Fälle zu identifizieren und zu isolieren. Dies trägt dazu bei, die Übertragungskette zu unterbrechen und eine weitere Ausbreitung zu verhindern.
Zugangsvoraussetzungen
Viele Länder und Regionen haben im Rahmen ihrer Einreisebestimmungen obligatorische Tests eingeführt, um das Risiko der Einschleppung neuer Fälle zu verringern. Reisende müssen innerhalb einer bestimmten Frist ein negatives Testergebnis vorlegen, bevor sie einen Flug besteigen oder in das Land einreisen.
Arten von COVID-Testkits
Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs) wie RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Diese sind der Goldstandard für die COVID{0}}-Erkennung, da sie sehr genau sind. Sie erkennen das genetische Material des Virus (RNA) und können so auch geringe Mengen des Virus finden. NAATs erfordern in der Regel spezielle Ausrüstung und geschultes Personal, um den Test durchzuführen und die Ergebnisse zu interpretieren. Sie werden häufig in klinischen Labors eingesetzt.
Antigentests
Diese Tests suchen nach Proteinen, die sich auf der Oberfläche des Virus befinden. Antigentests sind im Allgemeinen schneller und kostengünstiger als NAATs. Allerdings sind sie weniger empfindlich, was bedeutet, dass ihnen einige positive Fälle möglicherweise entgehen, insbesondere zu Beginn der Infektion, wenn die Viruslast niedrig ist. Sie werden häufig in Point-of-Care-Einrichtungen eingesetzt und können innerhalb von Minuten Ergebnisse liefern.
Antikörpertests
Diese Tests werden auch als serologische Tests bezeichnet und suchen nach Antikörpern, die das Immunsystem als Reaktion auf eine Infektion produziert. Antikörper sind Proteine, die der Körper zur Abwehr eines Virus herstellt. Antikörpertests werden nicht zur Diagnose einer aktiven COVID{0}}-Infektion verwendet, da es einige Wochen dauert, bis der Körper nach einer Infektion Antikörper produziert. Stattdessen werden sie verwendet, um festzustellen, ob jemand bereits einmal mit dem Virus infiziert war. Antikörpertests dienen nicht der Diagnose aktueller Infektionen und sind nicht für Screening- oder Überwachungszwecke geeignet.
Der genaueste COVID-Test ist ein PCR-Test (manchmal auch molekularer Test, Nukleinsäureamplifikationstest oder NAAT-Test genannt). Diese Tests werden normalerweise an ein Labor geschickt und es dauert ein paar Tage, bis sie zurückkommen. Normalerweise erhalten Sie PCR-Tests von Ihrem Arzt. Es gibt aber auch einige PCR-Tests für zu Hause.
PCR-Tests erstellen schnell Tausende Kopien der DNA eines Virus, die in einer Probe aus Ihrer Nase gefunden wurde. So können sie das Virus auch in sehr geringen Konzentrationen erkennen. Dadurch sind PCR-Tests empfindlicher als Antigentests. Und das bedeutet, dass Sie sicherer sein können, dass Sie nicht infiziert sind, wenn das Ergebnis negativ ausfällt.
Zu Beginn der Pandemie mussten Sie bei PCR-Tests zu Hause einen Abstrich aus Ihrer Nase entnehmen und ihn per Post (in einem verschlossenen Röhrchen oder Beutel) an ein Labor schicken. Das Labor testet das Material und Sie erhalten Ihre Ergebnisse telefonisch oder online. Obwohl diese weniger verbreitet sind als Antigentests für zu Hause, sind PCR-Tests per Post immer noch verfügbar.
Neue Nachweismethode für das Coronavirus-Erkennungskit
Dies sind die genauesten Tests für eine aktive Infektion mit SARS-CoV-2. Sie erkennen virales genetisches Material (RNA) mithilfe der Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR). Die Probe wird typischerweise über einen Nasopharynxabstrich entnommen und zur Analyse an ein Labor geschickt. Einige RT-PCR-Tests können direkt vor Ort durchgeführt werden, wobei die Ergebnisse in weniger als einer Stunde vorliegen.
Antigentests erkennen spezifische Proteine auf der Oberfläche des Virus. Sie sind im Allgemeinen schneller und kostengünstiger als molekulare Tests und können zu Hause oder in verschiedenen Umgebungen mit schnellen Ergebnissen durchgeführt werden. Allerdings sind sie weniger empfindlich als RT-PCR-Tests, was bedeutet, dass sie möglicherweise einige Infektionen übersehen.
Diese Tests suchen nach Antikörpern, die das Immunsystem als Reaktion auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 produziert. Sie erkennen nicht das Virus selbst, sondern weisen vielmehr auf eine frühere Exposition oder Infektion hin. Antikörpertests werden typischerweise verwendet, um Personen zu identifizieren, die sich von COVID-19 erholt haben, obwohl ihr Vorhandensein keine Immunität garantiert.
RDTs sind häufig Antigentests und liefern Ergebnisse in kurzer Zeit (normalerweise 15-30 Minuten) und können zu Hause oder in verschiedenen Umgebungen verwendet werden, ohne dass Laborgeräte erforderlich sind.
So stellen Sie sicher, dass die Ergebnisse des neuen Coronavirus-Testkits korrekt sind
Stellen Sie sicher, dass der Test nicht abgelaufen ist, da dies die Zuverlässigkeit des Tests beeinträchtigen kann.
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. COVID-10-Diagnosetests für zu Hause: Häufig gestellte Fragen.
Befolgen Sie die Schritt-für-Schritt-Anleitung des Tests, da Benutzerfehler die Ergebnisse beeinflussen können. Das beinhaltet
Korrektes Abwischen und Überprüfen der Ergebnisse zum angegebenen Zeitpunkt.
Führen Sie zu Hause mehrere Tests durch, damit Sie 48 Stunden nach einem negativen Ergebnis testen können. Sie können verschiedene Marken verwenden.
Wenn Ihr Test nach 48 Stunden erneut negativ ausfällt, obwohl Sie glauben, dass Sie COVID ausgesetzt waren, führen Sie 48 Stunden später einen dritten Test durch. Wenn Ihr Testergebnis immer noch negativ ist, erwägen Sie einen PCR-Test oder wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Genauigkeit und Empfindlichkeit
Suchen Sie nach Tests mit hoher Sensitivität und Spezifität. Eine hohe Sensitivität stellt sicher, dass die meisten infizierten Personen positiv getestet werden, während eine hohe Spezifität dafür sorgt, dass die meisten nicht infizierten Personen negativ testen. Für diagnostische Zwecke, insbesondere wenn Symptome vorhanden sind, wählen Sie eine NAAT (z. B. RT-PCR). Antigentests sind zwar schneller, können aber eine geringere Empfindlichkeit aufweisen, insbesondere bei asymptomatischen Personen oder zu Beginn der Infektion.
Testtyp
Wenn Sie schnelle Ergebnisse benötigen, ist ein Antigentest möglicherweise besser geeignet. Diese können innerhalb weniger Minuten Ergebnisse liefern und eignen sich daher für das Screening vor dem Betreten bestimmter Veranstaltungsorte oder für den Einsatz in Point-of-Care-Umgebungen. Zur Bestätigung der Ergebnisse oder wenn ein höherer Grad an Genauigkeit erforderlich ist, wird ein NAAT bevorzugt. Antikörper Tests sollten nur zur Feststellung einer früheren Exposition oder Immunität und nicht zur aktiven Infektionsdiagnose verwendet werden.
Komfort und Zugänglichkeit
Bedenken Sie, wie einfach es ist, den Test zu erhalten. Einige Tests sind rezeptfrei in Apotheken erhältlich, während andere ein Rezept erfordern oder in einem Labor oder Testzentrum durchgeführt werden müssen. Heimtests bieten zwar Komfort und Privatsphäre, können jedoch hinsichtlich der Genauigkeit im Vergleich zu Labortests variieren.
Kosten und Versicherungsschutz
Bestimmen Sie die Kosten des Tests und ob er durch Versicherungen oder staatliche Programme abgedeckt wird. Einige Tests können je nach Standort und Berechtigung kostenlos oder subventioniert sein.
Behördliche Genehmigung
Stellen Sie sicher, dass das Testkit von den zuständigen Gesundheitsbehörden, z. B. der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), für den Notfallgebrauch zugelassen oder vollständig zugelassen ist. Autorisierte Tests haben bestimmte Standards für Leistung und Sicherheit erfüllt.
Bearbeitungszeit für Ergebnisse
Wenn eine rechtzeitige Reaktion auf der Grundlage der Testergebnisse von entscheidender Bedeutung ist, wählen Sie einen Test mit einer kürzeren Bearbeitungszeit für die Ergebnisse. Die meisten Tests erfordern einen Nasen- oder Rachenabstrich, einige erlauben jedoch möglicherweise Speichelproben, was komfortabler sein kann. Definieren Sie den Zweck Ihres Tests . Handelt es sich um Routineuntersuchungen, Diagnosebestätigungen, Reiseanforderungen, die Rückkehr zur Arbeit oder etwas anderes? Jeder Zweck kann die Art des Tests bestimmen, den Sie auswählen sollten.
Tipps für die Mitnahme eines COVID-19-Testkits zu Hause
Verwenden Sie einen von der FDA zugelassenen Test
„Die FDA stellt sicher, dass die verfügbaren Tests für die im Umlauf befindlichen Varianten geeignet sind“, sagt Bhatti. Basierend auf den begrenzten Daten, die uns bisher zur Verfügung stehen, können Antigentests COVID-19, einschließlich der Omicron-Variante, nachweisen. Es ist jedoch wichtig, nur Antigentests zu verwenden, die einer strengen Bewertung durch die FDA unterzogen wurden und über eine Notfallzulassung verfügen. Um sicherzustellen, dass Sie einen genauen Antigentest verwenden, sehen Sie sich die Liste der Antigentests der FDA an, die eine Notfallzulassung erhalten haben.
Befolgen Sie die Anweisungen zum Abwischen
Bhatti betont, dass jeder Test anders ist. Um die beste Probe zu erhalten, müssen Sie daher die Anweisungen des Herstellers befolgen. „Die Empfindlichkeit des Tests hängt in hohem Maße davon ab, ob eine Qualitätsprobe gemäß den Testanweisungen erhalten wird“, sagt er.
Einen Tupfer nicht wiederverwenden oder teilen
Antigentests sind nicht immer leicht verfügbar, aber die mehrmalige Verwendung eines Abstrichtupfers wird Ihnen nicht dabei helfen, mehr aus einem Testkit herauszuholen. Dies verfälscht die Ergebnisse und führt möglicherweise zu einer Infektion. „Zu Ihrer Sicherheit und um sicherzustellen, dass keine externen Faktoren die Ergebnisse beeinflussen, werden die Tupfer im verpackten Zustand sterilisiert“, sagt Bhatti. Wenn Sie außerdem positiv sind und dann einen Abstrich teilen, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich die andere Person ansteckt, wenn dies nicht bereits geschehen ist.
Vermeiden Sie es, den Test zu bewegen
Bhatti sagt, Antigentests seien als robuste Tests konzipiert, er empfiehlt jedoch, dass Sie Ihre Tests an einem dafür vorgesehenen Ort durchführen, um Ablenkungen zu vermeiden „kann beschädigt werden“, sagt Bhatti. Er sagt, es sei am besten, die Testkarte erst zu bewegen, nachdem man die Ergebnisse gelesen habe.
Überprüfen Sie die Ergebnisse zum empfohlenen Zeitpunkt
Nur. Wenn Sie dem Test mehr Zeit geben, als in der Anleitung angegeben, wird dies die Empfindlichkeit nicht verbessern. Tatsächlich kann es die Ergebnisse sogar verfälschen. Bhatti empfiehlt Ihnen, die Ergebnisse zu lesen, wenn die Zeit abgelaufen ist, und nicht später darauf zurückzukommen. „Wir haben Fälle von falsch positiven und falsch negativen Ergebnissen gesehen, wenn man die Tests zu sehr entwickeln ließ“, sagt er.
Entsorgen Sie es ordnungsgemäß
Die Materialien für einen Antigentest zu Hause können nach dem Lesen Ihrer Ergebnisse sicher im Hausmüll entsorgt werden, sagt Bhatti. Obwohl die Testmaterialien sicher sind, achten Sie darauf, dass Sie nichts in Ihre Augen spritzen oder den Inhalt verschlucken.
Unsere Fabrik
Jedes Jahr nehmen wir an medizinischen Messen in verschiedenen Ländern wie Medlab, Medica und AACC usw. teil. Wir verfügen über CE-Zertifikate, ISO 13485-Zertifizierung des Qualitätssystems, Herstellungslizenz und Marktzulassung im Herkunftsland. Wir bereiten auch FDA- und weitere Zertifikate vor. Das Vertriebsnetz von Real Tech erstreckt sich über mehr als 80 Länder und Gebiete und bietet eine spannende Möglichkeit für den Vertrieb von Qualitätsprodukten zu einem sehr wettbewerbsfähigen Preis. Wir setzen uns dafür ein, die Welt zu einem besseren Ort zu machen, indem wir den Menschen qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen anbieten. REALY verfügt über eine eigene Entwicklungseinrichtung mit einem großen Pool erfahrener Wissenschaftler, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmen. Unsere F&E-Wissenschaftler beschäftigen sich mit Prozessentwicklung, Prozessverbesserung, Formulierung und analytischer Entwicklung. Diese Einrichtung ist von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der chinesischen Regierung anerkannt. COVID-19-Antigen-Schnelltestkits sind unser Hauptprodukt, einschließlich professioneller Tests und Schnelltests für zu Hause.




Zertifikat





Häufig gestellte Fragen
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