Im weltweiten Kampf gegen verschiedene Krankheiten spielt das Nasenabstrich-Testkit als wichtiges Testinstrument eine Schlüsselrolle. Chinas Medizintechnikbranche hat sich rasant entwickelt und viele hervorragende Hersteller sind entstanden. Mit fortschrittlicher Technologie, strenger Qualitätskontrolle und kontinuierlicher Innovation haben sie den Markt mit hochwertigen und zuverlässigen Nasenabstrich-Testkit-Produkten versorgt.
1. Wondfo Bio:
Seine Produkte decken eine Vielzahl von Testbereichen ab. Die von ihm entwickelten neuen Coronavirus-Antigen-Testkits wurden von der deutschen Bundesbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte zertifiziert, und drei neue Coronavirus-Testprodukte haben die von der Europäischen Union ausgestellte CE-Zertifizierung erhalten. Aus dem Ausland besteht eine große Nachfrage nach Bestellungen.
2. BGI: Seine Tochtergesellschaft Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Der Antrag auf einen neuen Selbsttest für Coronavirus-Antigenprodukte wurde zur Änderung freigegeben. BGI ist in Bereichen wie genetischen Tests stark vertreten und verfügt über fortschrittliche Technologien und F&E-Kapazitäten.
3. Peking Jinwolf:
Seine neuen Coronavirus-Antigen-Testprodukte wurden für die Notierung in China zugelassen und das Unternehmen verfügt über eine gewisse Erfahrung und technische Expertise in der Entwicklung und Herstellung von Testprodukten.
4. Novozym:
Die hundertprozentige Tochtergesellschaft Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd. hat für ihr neuartiges Coronavirus-Antigen-Nachweiskit ein Registrierungszertifikat als Medizinprodukt erhalten. Das Produkt kann nicht allein zur Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus verwendet werden und muss von professionell geschultem Personal in bestimmten Umgebungen verwendet werden.
5. Aotai Biotech:
Im Jahr 2021 erhielt es das weltweit erste Selbsttestzertifikat für COVID-19 Antigen-Schnelltest (Mundflüssigkeit) neuartiges Coronavirus COVID-19 Antigen-Nachweisreagenz (Speichel) sowie das Selbsttestzertifikat für SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich) neuartiges Coronavirus SARS-CoV-2 Antigen-Nachweisreagenz (Nasenabstrich). Das Produkt kann auf dem Selbsttestmarkt (Heimgebrauch) in der EU und in Ländern, die die EU-CE-Zertifizierung anerkennen, vollständig verkauft werden.
6. Botuo Bio:
ist auf die Forschung und Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und Service von In-vitro-Diagnostikreagenzien, Rohstoffen und Instrumenten spezialisiert. Es verfügt über fünf Hauptproduktreihen, darunter solche zur Erkennung von Infektionskrankheiten. Sein Geschäft erstreckt sich auf viele Länder und Regionen auf der ganzen Welt. Sein neues Coronavirus-Antigen-Schnelltestkit (Nasenabstrich) wird ebenfalls auf dem Markt verwendet. Das Unternehmen hat die deutsche TÜV-ISO13485-Zertifizierung für Qualitätssysteme bestanden und viele Produkte verfügen über eine chinesische NMPA-Registrierung, eine EU-CE-Zertifizierung und ein US-FDA-510(k)-Zertifikat.
7. Hangzhou Ruili Technologie Co., Ltd.:
ist ein Hightech-Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von hochwertigen medizinischen Diagnosegeräten und unterstützenden Diagnosereagenzien vereint. REALY verfügt über eine eigene Entwicklungseinrichtung mit einer großen Anzahl erfahrener Wissenschaftler, die sich der Entwicklung von IVD-Reagenzien widmen. Unsere F&E-Wissenschaftler beschäftigen sich mit Prozessentwicklung, Prozessverbesserung, Formulierung und analytischer Entwicklung. Die Einrichtung wurde von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der chinesischen Regierung genehmigt. COVID-19-Antigen-Schnelltests sind unsere Hauptprodukte, darunter professionelle Tests und Schnelltests für zu Hause.
8. Anxu Bio:
Das neue Coronavirus-Antigen-Nasennachweisreagenz (Selbsttest) des Unternehmens hat die EU-CE-Zertifizierung erhalten. Das Produkt verwendet das Prinzip der Immunchromatographie und kombiniert ein patentiertes Design, um den qualitativen Nachweis neuer Coronavirus-Antigene in Nasensekreten bequem zu realisieren. Es integriert Probenentnahme, Probenverarbeitung und Test in einem, mit vereinfachten Betriebsschritten, geeignet für Familien- und persönliche Tests.
9. Rejing Bio:
Das Unternehmen hat von der Singapore Health Sciences Authority die Zulassung für ein neues Reagenz zum Nachweis von Coronavirus-Antigenen erhalten. Der Produktname lautet Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Nach Erhalt der HSA-Zertifizierung kann es in Singapur und in Ländern und Regionen verkauft werden, die die Singapur-Zertifizierung (HSA) anerkennen.
10. Dongfang Bio:
Es hat einen neuen Coronavirus-IgM/IgG-Antikörperteststreifen (kolloidale Goldmethode) und ein neues Coronavirus-2019-nCoV-Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode) entwickelt und die Registrierung bei der National Medical Products Administration beantragt.