Viele IVD-Unternehmen haben die ersten ausländischen Zertifizierungen für ihre neuen Corona-Produkte erhalten
Bisher hat die State Administration of Food and Drug Administration 20 außerkörperliche Diagnosekits für den Notfall zugelassen, darunter 12 Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren und 8 Reagenzien zum Nachweis von Antikörpern.
Laut The West China Securities Research Report verbraucht die Welt jeden Tag 500.000 bis 700.000 Nukleinsäure-Testkits. Der Mangel an Nukleinsäure-Testkits wird zu einem globalen Problem, während die Nachfrage nach in China hergestellten hocheffizienten Kits voraussichtlich hoch bleiben wird.
Daten aus Forschungsberichten zeigen, dass mindestens 26 Länder Lieferaufträge an China übermittelt haben, wobei mehr als 15 Millionen Kits bestellt wurden. „Der kritische Mangel an neuartigen Coronavirus-Erkennungskits und PERSÖNLICHER Schutzausrüstung bleibt ungelöst“, sagte die AMA in einer Erklärung am Dienstag.
Vor kurzem eine Reihe von IVD-Unternehmen neue Kronenprodukte durch die erste ausländische Zertifizierung auf dem Markt. Unter den börsennotierten Unternehmen behaupten mindestens 9 börsennotierte Unternehmen, darunter Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology und Hangzhou Realytech, dass ihre Produkte die CE-Zertifizierung der EU erhalten haben.